德國AM標(biāo)準(zhǔn)粒子-PC2000 PharmaCount™TC

產(chǎn)品信息

PharmaCount™TC屬于PC2000系列，是由聚苯乙烯顆粒懸浮液組成的產(chǎn)品線，該懸浮液具有定義的顆粒數(shù)量。它專為制藥質(zhì)量控制實驗室設(shè)計，用于液體顆粒計數(shù)器的校準(zhǔn)和驗證。遵循符合美國、歐盟、日本和韓國藥典要求的QC協(xié)議的實驗室需使用美國、歐盟、日本或韓國藥典組織提供或定義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來執(zhí)行強制性測試。 用于所有 PC2000系列產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)粒子可追溯至單位 (SI)，包括 NIST。用于生產(chǎn)PC2000系列產(chǎn)品的所有粒度分析和顆粒計數(shù)儀均使用經(jīng) ISO17025 認可實驗室認證和 NIST可追溯標(biāo)準(zhǔn)粒子的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行校準(zhǔn)。

德國AM標(biāo)準(zhǔn)粒子-PC2000-PharmaCount™TC 是一種顆粒尺寸和計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)粒子，旨在利用光阻和/或散射法輕松校準(zhǔn)單顆粒光學(xué)粒度分析儀（SPOS）。它以6瓶25毫升的包裝供應(yīng)。每瓶包含三種不同大小的NIST可追溯的單分散聚合物微球，其標(biāo)稱直徑分別為0.8 µm、2 µm和5 µm，每毫升的計數(shù)分別為1200,000、800,000和400,000。每個瓶子里都有一個磁力攪拌棒，以確保取樣時的佳分散性和均勻性。

AM公司介紹：

Applied Microspheres（埃德微）成立于 2011 年，位于荷蘭萊頓市的中心，是 Distrilab Particle Technology 的關(guān)系企業(yè)。30 多年來，Distrilab 一直是歐洲粒子檢測相關(guān)產(chǎn)品的主要供應(yīng)商。

由于特定顆粒的產(chǎn)品的需求不斷增長，以及多年來獲得的豐富經(jīng)驗和知識，Applied Microspheres（埃德微）在德國美因茨建立了研究和生產(chǎn)中心。在過去的幾十年中，使用可追溯到美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院 (NIST) 標(biāo)準(zhǔn)的參考材料來驗證和校準(zhǔn)顆粒尺寸測量和顆粒計數(shù)儀器已成為普遍做法。隨著對根據(jù)更多標(biāo)準(zhǔn)化程序 (ISO) 進行儀器校準(zhǔn)和驗證的需求不斷增加，Applied Microspheres 開發(fā)了粒徑標(biāo)準(zhǔn)和計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)粒子，它們不僅可追溯至NIST，而且可追溯至 ISO 17025 認可實驗室認證的參考材料。

PharmaCount™ TC

PharmaCount™ TC is a particle size and count reference standard designed for easy calibration of single particle optical sizing (SPOS) instruments using light extinction and/or scattering. It is supplied

in a packs of six 25 ml bottles. Each bottle contains three different size populations of NIST traceable monodisperse polymer microspheres with nominal diameters of 0.8 μm, 2 μm and 5 μm, with approximate counts per ml of 1.200.000, 800.000 and 400.000 respectively. A magnetic stir bar is included in each bottle for optimal dispersion and uniformity during sampling.